Содержание
Современные умные часы способны выявлять фибрилляцию предсердий с точностью 98% — результат, сопоставимый с профессиональным медицинским оборудованием. FDA одобрило устройства ведущих производителей для детекции нарушений сердечного ритма, а в крупнейших исследованиях приняли участие уже более миллиона пользователей носимых гаджетов. Казалось бы, революция в ранней диагностике аритмий свершилась. Однако кардиологическое сообщество разделилось: одни специалисты готовы ставить диагноз по данным с умных часов и назначать антикоагулянты, другие предупреждают о рисках гипердиагностики и развитии «киберхондрии» у пациентов. Каждый пятый владелец устройства испытывает выраженную тревогу при получении уведомлений о нарушении ритма, а частота обращений к врачам среди пользователей носимых гаджетов возрастает на треть. В этом материале — анализ реальных возможностей и ограничений умных часов при выявлении аритмий, основанный на данных международных исследований и клиническом опыте практикующих
Технологические основы детекции аритмий
Большинство потребительских устройств для обнаружения аритмий используют фотоплетизмографию (PPG). Эта технология измеряет объемные изменения кровотока на основе интенсивности отраженного света, измеряемого с поверхности кожи. Принцип работы относительно прост: световые датчики регистрируют пульсовые волны, а алгоритмы анализируют вариабельность интервалов между ударами сердца.
Новейшие поколения носимых устройств включают датчики ЭКГ. Они имеют преимущество в создании высококачественных ЭКГ в отведении от конечностей при нахождении пациента в покое, различении артефактов шума от действительных аритмий.
Современные смарт-часы от Apple, Samsung, Fitbit и других производителей получили разрешение регулирующих органов на использование функций мониторинга сердечного ритма. Samsung объявила о получении разрешения FDA для функции уведомления о нерегулярном сердечном ритме для Galaxy Watch, что позволяет устройству проверять наличие нерегулярных сердечных ритмов в фоновом режиме через биоактивный сенсор.
Однако важно понимать различие между PPG-мониторингом и записью ЭКГ. Первый работает постоянно в фоновом режиме, но более подвержен ошибкам. Второй требует активного участия пользователя и обеспечивает более точные данные, но записывает только короткие 30-секундные фрагменты.
Масштабные исследования валидации: от Apple Heart Study до Fitbit Heart Study
Валидация носимых устройств для скрининга фибрилляции предсердий проводилась в нескольких крупных исследованиях. В Apple Heart Study приняли участие более 400 000 участников без ФП. Среди 2064 пациентов с уведомлениями о нерегулярном пульсе положительная прогностическая ценность (PPV) для ФП составила 84%.
Fitbit Heart Study продемонстрировало еще более впечатляющие результаты. Среди 455 699 участников, зарегистрированных в исследовании, основной результат показал 98% PPV для алгоритма во время ношения ЭКГ-патча среди 1057 участников, которые ранее получили уведомление о нерегулярном сердечном ритме. Прогностическая ценность алгоритма была одинаковой в разных возрастных группах, полах и стратах показателей CHA2DS2-VASc.
Систематический обзор валидационных исследований носимых умных часов включил 12 исследований с общим размером выборки 1 075 088 человек. Большинство валидационных показателей WSW были выше 90% и сопоставимы с KardiaBand от AliveCor, устройством, одобренным FDA для обнаружения ФП.
Метаанализ показал высокую точность: два метаанализа продемонстрировали высокую специфичность (94%) и чувствительность (96%) для обнаружения ФП с помощью смартфонов и не меньшую эффективность умных часов по сравнению с медицинскими устройствами. Эти данные свидетельствуют о том, что современные потребительские устройства достигли уровня точности, сопоставимого с профессиональным медицинским оборудованием для выявления фибрилляции предсердий.
В исследовании BASEL Wearable Study оценивались пять различных устройств. Около четверти ЭКГ-показаний от пяти умных устройств были признаны «неубедительными», но при ручной проверке кардиологом количество неубедительных записей сократилось с 26% до примерно 1%.
Российский опыт и исследования
В российской медицинской практике также накапливается опыт использования носимых устройств. Программа HUAWEI Heart Study вошла в методические рекомендации ESC 2020 по диагностике и лечению мерцательной аритмии, что подтверждает эффективность носимых устройств для помощи в обнаружении данной болезни. В рамках программы 187 912 пациентов использовали носимые устройства HUAWEI в сочетании с мобильным приложением mAFA для мониторинга сердечного ритма.
Ученые выяснили, что мобильные приложения для выявления мерцательной аритмии часто дают ложноположительные и неубедительные результаты у некоторых пациентов с определенными сердечными заболеваниями. Российские эксперты подчеркивают необходимость осторожного подхода к интерпретации данных.
Фитнес-браслеты и подобные устройства очень точно определяют наличие мерцательной аритмии (точность может доходить до 95%). Но проблема заключается в том, что эти данные основаны на исследованиях, в которых участвовали совсем мало людей. Специалисты рекомендуют использование умных часов или фитнес-браслетов для выявления мерцательной аритмии особенно пациентам старше 65 лет или тем, у кого уже есть симптомы этого заболевания.
Позиция аритмологов: между энтузиазмом и осторожностью
Мнения специалистов-аритмологов о роли носимых устройств в клинической практике разделились. Высокий уровень ложноположительных результатов для обнаружения фибрилляции предсердий у молодых, в остальном здоровых популяций является значительным ограничением потребительских устройств, которое может привести к повышенной тревожности и ненужному использованию медицинских услуг.
С одной стороны, кардиологи признают потенциал технологии. Опрос более 500 кардиологов показал, что 83% поставили бы диагноз ФП на основе одноканальной ЭКГ с носимого устройства, а 72% начали бы пероральную антикоагуляцию. Врачи отмечают, что для пациентов с уже подтвержденной ФП умные часы могут быть особенно полезны для мониторинга частоты эпизодов и оценки эффективности лечения.
Доктор Уша Тедроу, кардиолог из Brigham and Women’s Hospital, аффилированной с Гарвардом, подчеркивает важность хорошей коммуникации с кардиологом о значении обнаружения эпизода ФП на умных часах. Она не рекомендует полагаться на умные часы для тех, у кого не был диагностирован, но есть симптомы, предполагающие ФП.
Однако существуют серьезные опасения. Только треть взрослых в США и 18% пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями имеют умные устройства. Кроме того, пациенты старше 65 лет и люди с более низким уровнем образования и социально-экономическим статусом имеют меньший доступ к умным устройствам и более высокий риск фибрилляции предсердий.
Важным аспектом является необходимость правильной интерпретации данных. Доктор Роберт Шапиро, интервенционный кардиолог из Boulder Heart, отмечает, что носимые устройства могут искать ФП гораздо чаще, чем медицинское устройство, которое носится только в течение коротких периодов времени. Это делает их невероятно полезными для людей с известной ФП, особенно для отслеживания того, как часто они входят и выходят из нее.
Психологическое воздействие и феномен «киберхондрии»
Одним из неожиданных последствий широкого распространения носимых устройств стало их влияние на психологическое состояние пациентов. 20% пользователей носимых устройств испытывали тревогу и всегда обращались к своим врачам в ответ на уведомления о нерегулярном ритме. Исследование показало, что пользователи носимых устройств сообщали о более высоких показателях мониторинга симптомов и озабоченности по сравнению с теми, кто не использовал устройства.
Ученые выявили случаи, когда неограниченный доступ к цифровой медицинской информации может непреднамеренно способствовать патологическому мониторингу симптомов и нарушению функций у некоторых пациентов. У пациентов с прерывистой фибрилляцией предсердий страх и неопределенность могут побудить к гипервигильному самоконтролю с помощью носимого устройства.
Исследование в Journal of the American Heart Association выявило, что пациенты с ФП, использующие умные часы, чаще становились озабоченными мониторингом своего состояния. В то время как большинство пользователей заявили, что устройство заставляет их чувствовать себя в безопасности, каждый пятый сообщил о сильной тревоге при получении предупреждений о сердечном ритме.
Проблема ложноположительных результатов особенно актуальна. Получение ложных предупреждений о ФП было связано с дозозависимым снижением самовосприятия физического здоровья и уровней самоуправления заболеванием. Исследователи разработали новые алгоритмы, использующие искусственный интеллект для уменьшения количества ложных предупреждений.
Влияние на использование медицинских ресурсов
Носимые устройства существенно влияют на паттерны обращения за медицинской помощью. После сопоставления ФП-специфическое использование медицинской помощи было значительно выше среди пользователей носимых устройств по сравнению с непользователями, включая значительно более высокие показатели ЭКГ, эхокардиограмм и абляции.
Люди с фибрилляцией предсердий, использующие умные часы, чаще обращаются за медицинской помощью и чаще получают оперативное лечение, чем те, кто ими не пользуется. С одной стороны, это может способствовать более раннему выявлению и лечению проблем. С другой стороны, увеличивается нагрузка на систему здравоохранения.
Большой объем данных, полученных от потребительских устройств, может еще больше способствовать нагрузке на и без того напряженную рабочую силу клиницистов. Отсутствуют хорошо установленные передовые практики для уведомлений врачей, документирования, протоколов возмещения расходов и координации ухода при обнаружении фибрилляции предсердий с помощью потребительских устройств.
Важным вопросом остается экономическая эффективность. Анализ с использованием смоделированных данных на основе средних американцев показывает, что стратегия скрининга с помощью умных часов была бы рентабельной у людей в возрасте 65 лет и старше. У пожилых людей потребительские носимые устройства могут улучшить результаты и снизить затраты за счет уменьшения количества инсультов.
Ограничения технологии и точности измерений
Несмотря на высокую общую точность для выявления фибрилляции предсердий, носимые устройства имеют существенные ограничения. Специфичность для аритмий с регулярными интервалами R-R очень низкая. Это означает, что устройства плохо различают различные типы регулярных аритмий.
Точность зависит от множества факторов. PPG-сигналы имеют несколько присущих ограничений, которые увеличивают количество ложноположительных обнаружений ФП, таких как необходимость хорошего контакта с кожей и, таким образом, очень восприимчивы к шуму и артефактам от изменений давления и движения.
Цена одобренных FDA умных часов для мониторинга данных о здоровье варьируется от приблизительно 199 долларов для начального уровня Samsung до 400 долларов для самых продвинутых Apple Watch. Это одноразовые расходы без абонентской платы; функции работают в течение всего срока службы часов. Однако умные часы требуют телефон для записи своих данных, что не учитывается в первоначальных затратах.
Другая проблема заключается в интерпретации результатов. Интерпретация носимых устройств с помощью их автоматизированного алгоритма в настоящее время может использоваться только в качестве алгоритма предварительного тестирования, и ручная проверка обученным профессионалом является обязательной. Клиницисты должны знать об ограничениях, рисках и подводных камнях этой технологии.
Клиническая интеграция и будущие перспективы
Вопрос интеграции носимых устройств в клиническую практику остается открытым. Национальный институт здравоохранения и качества ухода (NICE) не рекомендовал носимые технологии в своих недавних рекомендациях по диагностике и управлению ФП (NG196), что вызвало дискуссии в медицинском сообществе.
FDA разрешило несколько программных функций, используемых с носимыми продуктами, чтобы они могли быть законно проданы и проданы без рецепта. Хотя эти программные функции были рассмотрены FDA до их законного маркетинга, также важно продолжать мониторинг производительности этих носимых устройств в реальном мире.
Специалисты подчеркивают необходимость структурированного подхода. Учитывая растущую распространенность и влияние ФП на стареющее население, приоритетизация стратегий профилактики, раннего обнаружения и эффективного управления имеет решающее значение для смягчения глобального бремени этого состояния, которое готово стать значительной проблемой общественного здравоохранения в ближайшие десятилетия.
Рекомендации по применению: кому и когда
На основании накопленных данных формируются практические рекомендации по использованию носимых устройств для мониторинга сердечного ритма.
Для пациентов с уже диагностированной фибрилляцией предсердий умные часы представляют наибольшую ценность. Они позволяют отслеживать частоту и продолжительность эпизодов аритмии, оценивать эффективность проводимого лечения, выявлять триггеры, провоцирующие нарушения ритма. Носимые устройства делают их невероятно полезными для людей с известной ФП, особенно для отслеживания того, как часто они входят и выходят из нее и какова их частота сердечных сокращений в эти моменты.
Особую группу составляют пациенты старше 65 лет. Скрининг фибрилляции предсердий с использованием смартфонов более чем вдвое увеличивает частоту выявления и лечения данной аритмии среди пожилых людей по сравнению с рутинным скринингом. Цифровой скрининг был хорошо воспринят участниками старшего возраста, которые, как правило, выполняли даже больше измерений, чем более молодые участники исследования.
Для молодых здоровых людей без факторов риска рутинное использование умных часов для скрининга аритмий не рекомендуется из-за высокой вероятности ложноположительных результатов. Даже высокоспецифичный скрининговый тест может привести к тому, что большинство положительных результатов будут ложноположительными, когда заболеваемость низкая. Если истинная заболеваемость в скринируемой популяции составляет всего 1%, то около 5 человек будут ошибочно диагностированы на каждого человека, который был точно диагностирован.
Сравнительная таблица устройств
| Устройство | Технология | Чувствительность | Специфичность | Регуляторный статус | Особенности | Ограничения |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Apple Watch Series 4-10, Ultra | ЭКГ + PPG | 85-96% | 75-91% | FDA 510(k), CE Mark, MDDT 2024 | 30-сек ЭКГ, AFib History, экспорт PDF, фоновый мониторинг | Не работает при ЧСС >120, только iOS, проверка каждые 2 часа |
| Samsung Galaxy Watch 3-8, Active 2 | ЭКГ + PPG | 85-88% | 75-81% | FDA, CE Mark, TGA | ЭКГ + измерение АД, BioActive сенсор | Только Samsung телефоны, не во всех странах |
| Fitbit Sense, Sense 2 | ЭКГ + PPG | 66% | 79% | FDA, CE Mark | Непрерывный PPG мониторинг, анализ во сне, 6+ дней батареи | Ниже точность ЭКГ, больше неопределенных результатов |
| Withings ScanWatch, ScanWatch 2, Nova | ЭКГ + PPG | 58-70% | 75% | FDA, CE Mark | Гибридный дизайн, SpO2, 30 дней батареи | Самая низкая чувствительность среди протестированных |
| Google Pixel Watch 1-3 | ЭКГ + PPG | ~90% | ~85% | FDA, CE Mark | Интеграция Fitbit, ЭКГ, 4G LTE | Только Android, батарея 24 часа |
| Garmin Venu 2 Plus, Venu 3 | ЭКГ + PPG | В процессе валидации | В процессе валидации | FDA (Venu 2+), испытания | Фокус на спорте, длительная батарея | ЭКГ не во всех моделях, ограниченные данные |
| Huawei Watch GT, GT 2, GT 3 | PPG, ЭКГ (некоторые) | PPV: 91.6% | Данные из китайского исследования | CE Mark, не в США | Автоматический мониторинг каждые 10 мин, неделя батареи | Запрещены в США, ограниченная доступность |
| AliveCor KardiaMobile | Одноканальная ЭКГ | 79% | 69% | FDA, CE Mark | Портативное устройство, 30-сек запись, работает со смартфоном | Не носимое устройство, требует активного измерения |
| Amazfit Health Band 1S | PPG | Нет точных данных | Нет точных данных | Нет FDA | Фоновый скрининг аритмий, 7 дней батареи | Ограниченная валидация, базовый функционал |
| Xiaomi Mi Band (различные версии) | PPG | Нет валидации для ФП | Нет валидации для ФП | Нет FDA для ФП | Измерение пульса, низкая цена | Нет функции детекции ФП |
Дополнительные устройства и технологии
| Категория | Примеры | Технология | Статус |
|---|---|---|---|
| ЭКГ-патчи | Zio Patch, BioTel, Cardiac Insight | Многоканальная ЭКГ | Медицинские устройства, чувствительность 93%, специфичность 92% |
| Умные кольца | Oura Ring | PPG | Измеряет вариабельность пульса, нет детекции ФП |
| В разработке | Honor Band 4, Honor Watch | PPG | Используются в исследованиях, коммерческая доступность ограничена |
Примечания
Методология измерений:
- ЭКГ (электрокардиография) — измерение электрической активности сердца через электроды
- PPG (фотоплетизмография) — оптическое измерение изменений объема крови
Показатели точности:
- Чувствительность — способность правильно определять больных с ФП
- Специфичность — способность правильно определять здоровых людей
- PPV (положительная прогностическая ценность) — вероятность наличия ФП при положительном результате теста
Важно: Все устройства требуют подтверждения диагноза стандартной 12-канальной ЭКГ. Данные основаны на клинических исследованиях 2023-2025 годов.
Мои Apple Watch показали фибрилляцию предсердий, но я чувствую себя хорошо. Нужно ли срочно бежать к врачу или это может быть ошибка?
Ответ аритмолога: Даже при хорошем самочувствии уведомление о фибрилляции предсердий требует внимания, поскольку около 30% пациентов вообще не чувствуют нарушения ритма, при этом риск инсульта остается повышенным в 5 раз. По данным исследований, умные часы дают ложноположительные результаты примерно в 25% случаев, что означает подтверждение диагноза в 75-84% случаев. Рекомендую в течение 48 часов записаться к кардиологу для проведения стандартной 12-канальной ЭКГ — если приступ продолжается более 2 суток, обратитесь как можно скорее, так как может потребоваться антикоагулянтная терапия перед восстановлением ритма. Обязательно сохраните PDF-файл с записью ЭКГ из часов для показа врачу, это существенно поможет в диагностике.
У меня постоянно приходят ложные уведомления о нерегулярном ритме, хотя кардиолог говорит, что все в порядке. Можно ли доверять умным часам или лучше их выключить?
Ответ аритмолога: Это распространенная проблема — до 67% уведомлений об аритмии оказываются ложными, чаще всего из-за экстрасистол (безобидных внеочередных сокращений), плохого контакта датчика с кожей, движений рукой или высокого пульса при нагрузке (часы плохо работают при ЧСС выше 120). Если кардиолог исключил патологию после полного обследования (ЭКГ, холтер, эхокардиография), можно отключить автоматические уведомления в настройках, оставив только функцию ЭКГ по требованию — используйте ее при появлении реальных симптомов: перебоев в сердце, головокружения, одышки. Помните, что постоянная тревога из-за ложных уведомлений может навредить здоровью больше, чем принести пользы от мониторинга, поэтому важно найти баланс между контролем и спокойствием.
Мне 35 лет, занимаюсь спортом. Стоит ли покупать умные часы с ЭКГ для профилактики или это маркетинг для молодых?
Ответ аритмолога: Вы правы в своих сомнениях — основные покупатели умных часов это люди 25-34 лет, а фибрилляция предсердий в этом возрасте встречается менее чем у 0,5% населения, резко возрастая только после 60 лет. Для молодых спортсменов умные часы с ЭКГ могут быть оправданы при интенсивных длительных тренировках (марафон, триатлон), наличии симптомов во время нагрузок, случаях внезапной смерти у родственников до 50 лет или для контроля восстановления после COVID-19. В вашем возрасте без факторов риска достаточно обычного фитнес-трекера с измерением пульса, так как даже при обнаружении фибрилляции предсердий антикоагулянты молодым обычно не назначают — риск кровотечений превышает пользу. Лучше инвестировать эти средства в регулярные профилактические осмотры у кардиолога раз в 2-3 года.
У меня уже есть фибрилляция предсердий, принимаю Эликвис. Какие умные часы лучше купить для контроля и как часто ими пользоваться?
Ответ аритмолога: Для пациентов с установленным диагнозом лучше всего подходят Apple Watch (чувствительность 85-96%) или Samsung Galaxy Watch (85-88%, но только с телефонами Samsung), хотя Fitbit Sense с более низкой точностью ЭКГ (66%) обеспечивает непрерывный мониторинг и работу батареи 6+ дней. Важнее правильное использование: снимайте ЭКГ при симптомах, делайте контрольную запись 1-2 раза в неделю в покое, используйте функцию оценки «бремени аритмии» (процент времени в фибрилляции) и сохраняйте все записи в PDF для врача. Исследования показывают, что пациенты с умными часами в 2,3 раза чаще получают необходимую абляцию, но избегайте «зацикливания» на постоянных проверках — договоритесь с аритмологом о четком плане действий: когда звонить, когда корректировать терапию, когда нужна госпитализация.
Врач предлагает имплантировать петлевой регистратор для поиска скрытой аритмии после криптогенного инсульта. Может, лучше просто купить хорошие умные часы?
Ответ аритмолога: После криптогенного инсульта это принципиально разные устройства — имплантируемый регистратор обеспечивает непрерывную запись 24/7 в течение 3 лет, выявляет эпизоды от 30 секунд с чувствительностью близкой к 100%, в то время как умные часы проверяют пульс периодически (каждые 2 часа у Apple Watch) и могут пропустить короткие, но клинически значимые эпизоды. По данным исследований, имплантируемые мониторы выявляют фибрилляцию у 30% пациентов после криптогенного инсульта против 16% при 30-дневном холтере — умные часы будут еще менее эффективны. Обнаружение даже коротких эпизодов (более 6 минут в сутки) является показанием для антикоагулянтов и профилактики повторного инсульта, поэтому имплантация петлевого регистратора в вашей ситуации — обоснованная рекомендация, которая может спасти жизнь.
Автор статьи: аритмолог, хирург, Смачный Андрей Анатольевич — о враче.
