В современной урологической практике проблема хронического простатита по-прежнему занимает лидирующие позиции среди заболеваний мужской половой сферы. Являясь полиэтиологическим заболеванием, хронический простатит характеризуется многообразием клинических проявлений, включающих боль различной локализации, дизурические расстройства и нарушения половой функции. Отдельного внимания заслуживает категория хронического абактериального простатита без признаков воспаления (NIH 3B), при котором ведущими симптомами являются не инфекционно-воспалительные изменения, а хронический болевой синдром и сексуальная дисфункция. Неутихающие дискуссии о первопричинах нарушений сексуальной функции при данной патологии лишь подчеркивают сложность вопроса: является ли сексуальная дисфункция следствием простатита или же сама способствует его развитию?
Современные исследователи нередко рассматривают взаимосвязь между хроническим простатитом и сексуальной дисфункцией как двунаправленный процесс: оба состояния могут существовать как первично-независимые заболевания, но, возникнув одновременно, они неизбежно усугубляют клиническое течение друг друга. В зарубежной литературе даже поднимается вопрос о необходимости дополнить индекс симптомов хронического простатита Национального института здравоохранения США (NIH-CPSI) отдельным доменом «сексуальная дисфункция», что подчеркивает клиническую значимость данной проблемы.
Особую актуальность в лечении хронического абактериального простатита категории 3B приобретают методы патогенетической терапии, направленные на купирование болевого синдрома и восстановление сексуальной функции. В этой связи представляется перспективным изучение эффективности комбинированных фитопрепаратов, обладающих многокомпонентным воздействием на различные звенья патогенеза данного заболевания. Одним из таких препаратов является пролит супер, растительный комплекс, содержащий экстракты шелковочашечника курчавого, почечного чая, женьшеня настоящего, морского конька, императы цилиндрической и солодки голой.
Было запланировано и проведено клиническое исследование, целью которого являлось определение эффективности и безопасности комбинированного фитопрепарата пролит супер в терапии пациентов с хроническим абактериальным простатитом категории 3B, осложненным сексуальной дисфункцией.
В исследовании приняли участие 57 мужчин в возрасте от 28 до 50 лет (средний возраст 29±7,2 лет), страдающих хроническим абактериальным простатитом без признаков воспаления (категория NIH 3B) с сопутствующей сексуальной дисфункцией. Исследование было организовано как открытое проспективное сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое.
Протокол обследования включал детальный сбор анамнеза, физикальное обследование, пальцевое ректальное исследование предстательной железы, микроскопию нативного секрета простаты, бактериологический посев секрета на неспецифическую микрофлору, а также анкетирование с использованием специализированных опросников.
Для количественной оценки симптоматики хронического простатита использовалась русскоязычная версия «Индекса симптомов хронического простатита Национального института здравоохранения США» (NIH CPSI). Данный опросник позволяет не только количественно оценить выраженность симптомов заболевания, но и охарактеризовать их структуру. Анкета включает три основных домена: болевой синдром, нарушения мочеиспускания и качество жизни. В процессе анализа учитывались показатели по каждому домену отдельно, а также суммарный балл.
Оценка копулятивной функции проводилась с помощью шкалы количественной оценки мужской копулятивной функции (шкала МКФ). При анализе результатов анкетирования учитывалась как общая сумма баллов, отражающая состояние копулятивной функции в целом, так и показатель XIII, характеризующий субъективное восприятие пациентом собственной сексуальной потенции. Дополнительно был проведён структурный анализ нарушений отдельных составляющих копулятивного цикла на основании суммы баллов по каждому из блоков: нейрогуморальная составляющая (показатели I, II, III), эректильная составляющая (показатели II, III, VI), эякуляторная составляющая (показатели VII, VIII, IX) и функционирование копулятивной системы в целом (показатели X, XI, XII).
Критерии включения пациентов в исследование были следующими:
- Наличие хронического абактериального простатита без признаков воспаления (категория NIH 3B), подтвержденного соответствующими жалобами, наличием не более 15 лейкоцитов в поле зрения при микроскопии нативного мазка секрета простаты, отсутствием роста микрофлоры при бактериологическом исследовании секрета, суммой баллов по анкете ИСХП 15 и выше.
- Наличие сексуальной дисфункции, подтвержденной результатами самостоятельно заполненного опросника МКФ (сумма баллов – 20 и ниже).
- Добровольное информированное согласие пациента на участие в исследовании.
Критериями исключения служили: декомпенсированный сахарный диабет, артериальная гипертензия средней и высокой степени тяжести, органические причины сексуальной дисфункции (последствия травм, оперативных вмешательств на органах малого таза).
Путем рандомизации пациенты были распределены на две группы: в 1-ю группу вошли 29 человек, получавших в качестве монотерапии препарат пролит супер; 2-ю группу составили 28 мужчин, получавших плацебо. Препарат пролит супер назначался по схеме: по 2 капсулы дважды в день во время еды. Каждая капсула препарата (600 мг) содержит экстракты листьев шелковочашечника курчавого, почечного чая, корней женьшеня настоящего, морского конька, корневищ императы цилиндрической, корней солодки голой. Учитывая наличие в составе препарата экстракта женьшеня, обладающего тонизирующим действием, пациентам рекомендовалось принимать препарат во время завтрака и обеда во избежание нарушений засыпания. Продолжительность курса лечения и курса приема плацебо составила 2 месяца.
Контрольные обследования проводились трижды: исходно (перед началом терапии), через 1 месяц лечения и по завершении курса (через 2 месяца).
Для оценки результатов лечения была использована следующая градация: отличные результаты – при повышении суммы баллов на 50% и более от исходного уровня; хорошие – при повышении на 35–49%; удовлетворительные – при повышении на 20–34%; слабые – при повышении суммы баллов на 10–19%. Улучшение показателей менее чем на 10% расценивалось как отсутствие терапевтического эффекта.
Статистическая обработка полученных данных осуществлялась с использованием программного пакета Statistica 8. Для сравнения долей пациентов с различными признаками применялся критерий χ². Статистически достоверными считались различия при p<0,05.
Все пациенты, включенные в исследование, имели длительный анамнез хронического простатита: в среднем 9,4±3,2 года в 1-й группе и 7,9±4,6 года во 2-й группе. За период заболевания все мужчины неоднократно получали курсы антибактериальной и патогенетической терапии, физиотерапевтическое лечение, массаж предстательной железы.
На момент включения в исследование у всех пациентов отсутствовали признаки активного бактериального воспаления. Ведущей жалобой у всех участников исследования являлся болевой синдром различной интенсивности и локализации. Кроме того, 18 (62,1%) пациентов 1-й группы и 16 (57,1%) пациентов 2-й группы отмечали нарушения мочеиспускания. Все обследованные мужчины сообщали о снижении качества жизни, связанном с проявлениями заболевания, и у всех имели место те или иные нарушения сексуальной функции.
Анализ исходных показателей копулятивной функции показал, что практически у всех пациентов отмечалось снижение полового влечения и эректильная дисфункция различной степени выраженности, а у половины обследованных присутствовали нарушения эякуляции. Детальная оценка по шкале МКФ продемонстрировала, что на фоне приема препарата пролит супер к концу курса лечения вдвое улучшилась общая характеристика полового акта, причем положительная динамика затронула все без исключения составляющие копулятивного цикла. В то же время в группе плацебо через 2 месяца наблюдения была отмечена отрицательная тенденция по большинству показателей.
Контрольное обследование, проведенное через 1 и 2 месяца терапии, выявило положительные изменения в обеих группах. Однако если в группе пациентов, получавших пролит супер, положительная динамика нарастала на протяжении всего периода лечения, то в группе плацебо к концу второго месяца наблюдалось замедление положительных изменений, а по некоторым показателям была зафиксирована даже отрицательная динамика.
В отношении влияния на симптомы хронического простатита препарат пролит супер также продемонстрировал достоверно более высокую эффективность по сравнению с плацебо. Наиболее значимые различия были отмечены по домену «качество жизни» и по суммарному баллу; кроме того, у пациентов основной группы наблюдалась выраженная тенденция к нормализации мочеиспускания и снижению интенсивности болевого синдрома.
Сравнительный анализ динамики суммарного балла показал, что если через 1 месяц лечения достоверных различий между группами отмечено не было, то по окончании курса терапии в группе пациентов, получавших пролит супер, этот показатель уменьшился вдвое по сравнению с исходным уровнем, тогда как в группе плацебо он практически вернулся к исходным значениям.
Оценка общей эффективности лечения, проведенная на заключительном визите, показала, что отличные результаты были достигнуты у 17 (58,6%) пациентов 1-й группы и лишь у 5 (17,9%) пациентов 2-й группы. Хорошие результаты отмечены у 6 (20,7%) и 6 (21,4%) пациентов, удовлетворительные – у 6 (20,7%) и 5 (17,9%) пациентов соответственно. Важно отметить, что слабый эффект и отсутствие эффекта были зафиксированы только в группе плацебо: у 8 (28,6%) и 4 (14,3%) пациентов соответственно. Выявленные различия были статистически достоверными.
На протяжении всего исследования ни у одного пациента не было зарегистрировано сколько-нибудь значимых побочных реакций на прием изучаемых препаратов или осложнений проводимой терапии, что свидетельствует о высоком профиле безопасности препарата пролит супер.
Результаты исследования убедительно продемонстрировали эффективность препарата пролит супер в лечении пациентов с хроническим абактериальным простатитом категории 3B, осложненным сексуальной дисфункцией. Многокомпонентный состав препарата обеспечивает комплексное воздействие на различные звенья патогенеза данного заболевания.
Фитотерапия занимает важное место в лечении урологических заболеваний. Результаты многочисленных исследований подтверждают высокую эффективность растительных препаратов при различных инфекциях мочеполовой системы. Кроме того, доказана эффективность фитопрепаратов, в том числе пролита, в комплексной терапии мочекаменной болезни.
Компоненты, входящие в состав препарата пролит супер, обладают разнонаправленным действием на предстательную железу. Экстракты листьев шелковочашечника курчавого, почечного чая и корней солодки голой способствуют улучшению кровообращения в тканях предстательной железы и обеспечивают дренирующий эффект, способствуя выведению гнойно-некротического детрита из плохо дренируемых железок.
Несмотря на то, что в исследование были включены пациенты без признаков активного воспаления, нельзя исключить наличие в их предстательной железе «пробок», сформировавшихся на предыдущих этапах заболевания. Если не происходит своевременного очищения протоков, эти «пробки» могут организовываться в конкременты или способствовать развитию фиброза окружающих тканей. Экстракт корневищ императы цилиндрической, содержащийся в препарате пролит супер, обладает способностью предотвращать избыточное склерозирование тканей.
Значимый компонент препарата — экстракт корня женьшеня настоящего, который является признанным адаптогеном и афродизиаком. Женьшень способствует повышению общей резистентности организма к неблагоприятным воздействиям, обладает тонизирующим эффектом и оказывает благотворное влияние на половую функцию. Экстракт морского конька также относится к природным афродизиакам и традиционно используется в восточной медицине для лечения сексуальных расстройств у мужчин.
Необходимо отметить, что хронический абактериальный простатит категории 3B представляет собой сложную клиническую проблему, требующую индивидуализированного подхода к лечению. В отличие от бактериального простатита, при котором основой терапии является антибактериальное лечение, при абактериальных формах заболевания ведущая роль принадлежит патогенетической терапии, направленной на купирование болевого синдрома и восстановление нарушенных функций.
Особую сложность представляет лечение хронического простатита, осложненного сексуальной дисфункцией. Интимный характер жалоб нередко препятствует своевременному обращению пациентов за медицинской помощью, что ведет к хронизации заболевания и формированию порочного круга: сексуальная дисфункция усугубляет психоэмоциональные нарушения, что в свою очередь усиливает проявления основного заболевания. Поэтому комплексное воздействие на различные звенья патогенеза является оптимальной стратегией лечения данной категории пациентов.
Современные исследования свидетельствуют о том, что от 30 до 60% мужчин с хроническим простатитом страдают различными нарушениями сексуальной функции. При этом наиболее часто встречаются снижение либидо, эректильная дисфункция и преждевременная эякуляция. В исследовании у всех пациентов имели место те или иные нарушения сексуальной функции, что подтверждает актуальность данной проблемы.
На сегодняшний день существует целый ряд теорий, объясняющих механизм развития сексуальной дисфункции при хроническом простатите. Среди них наиболее обоснованными представляются следующие: нарушение кровообращения в органах малого таза, изменение гормонального статуса, развитие невропатии тазовых нервов, психогенные факторы. Вероятно, в большинстве случаев имеет место сочетание нескольких механизмов.
Проведенное исследование открывает новый взгляд на возможности фитотерапии в лечении хронического абактериального простатита, осложненного сексуальной дисфункцией. Многокомпонентное влияние препарата пролит супер на ключевые патогенетические звенья заболевания позволяет добиваться значимого клинического эффекта даже у пациентов с длительным анамнезом заболевания.
Представляется весьма перспективным дальнейшее изучение эффективности растительных комплексов в урологической практике. Особый интерес вызывает возможность комбинирования фитопрепаратов с традиционными методами лечения хронического простатита для достижения синергетического эффекта. Не исключено, что именно такой интегративный подход позволит преодолеть существующие терапевтические ограничения и существенно повысить качество жизни пациентов.
Внимания заслуживает также высокий профиль безопасности фитопрепаратов, что особенно важно при необходимости длительной терапии. Отсутствие значимых побочных эффектов и осложнений повышает приверженность пациентов лечению, что является одним из ключевых факторов успеха терапии хронических заболеваний.
В свете полученных результатов можно рекомендовать препарат пролит супер как эффективное и безопасное средство для лечения пациентов с хроническим абактериальным простатитом категории 3B, осложненным сексуальной дисфункцией. Однако необходимы дальнейшие исследования для уточнения долгосрочных результатов терапии и выявления факторов, влияющих на эффективность лечения у различных категорий пациентов.
Природа подарила человечеству удивительный арсенал целебных растений, и наша задача как исследователей — раскрыть весь их терапевтический потенциал на благо пациентов.
