Содержание
Проблема хронического простатита остаётся одной из наиболее актуальных в современной урологии, учитывая высокую распространённость данного заболевания среди мужчин репродуктивного возраста. По статистике, до 35% мужчин в возрасте от 20 до 50 лет сталкиваются с симптомами простатита в течение жизни, что делает это заболевание не только медицинской, но и значимой социально-экономической проблемой. Особенно важно отметить, что хронический абактериальный простатит (ХАП) составляет подавляющее большинство всех случаев – около 80-90%, что в 8 раз превышает частоту бактериальных форм заболевания. При этом диагностика и лечение ХАП представляют значительные трудности для практикующих урологов в связи с многофакторностью этиологии и патогенеза, а также отсутствием универсальных схем терапии с доказанной эффективностью.
Патофизиологические механизмы ХАП включают целый комплекс изменений, среди которых ключевыми являются нарушения микроциркуляции в ткани предстательной железы, развитие склеротических процессов и снижение локального иммунитета. Эти изменения приводят к нарушению основных функций предстательной железы, что проявляется характерной клинической симптоматикой, существенно снижающей качество жизни пациентов.
Современная концепция терапии хронического абактериального простатита основывается на комплексном подходе, направленном на различные звенья патогенеза заболевания. Несмотря на значительный прогресс в понимании механизмов развития ХАП, проблема эффективного лечения данной патологии остаётся нерешённой, что подтверждается высокой частотой рецидивов и хронизации процесса.
В последние годы в терапии заболеваний предстательной железы всё большее внимание уделяется препаратам биологического происхождения, полученным из тканей простаты крупного рогатого скота. Такие препараты содержат комплекс биологически активных пептидов, обладающих органотропным действием и способствующих восстановлению структуры и функции предстательной железы.
Одним из перспективных препаратов данной группы является Простатекс, активным компонентом которого является экстракт простаты (50 мг) – комплекс водорастворимых биологически активных пептидов. Механизм действия этого препарата связан с противовоспалительным эффектом (уменьшение отёка и лейкоцитарной инфильтрации ткани простаты), нормализацией секреторной функции эпителиальных клеток железы, стимуляцией мышечного тонуса мочевого пузыря, а также улучшением микроциркуляции в предстательной железе за счёт антиагрегантной активности и предотвращения тромбоза венул.
Рассмотрим результаты исследования эффективности Простатекса в лечении пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Материалы и методы исследования
В проспективное одноцентровое исследование были включены 72 пациента в возрасте от 22 до 43 лет (средний возраст 32,5±4,8 года) с подтверждённым диагнозом хронического абактериального простатита категории IIIb согласно классификации Национального института здоровья США (NIH). Средняя продолжительность заболевания составила 5,21±0,12 года (от 2 до 17 лет), при этом частота рецидивов у обследованных пациентов составляла в среднем 2,1±0,1 раза в год. Важно отметить, что все пациенты ранее получали стандартную терапию, включавшую антибактериальные препараты, альфа-адреноблокаторы и физиотерапевтические процедуры, однако достигнутый эффект был кратковременным.
Критериями включения пациентов в исследование служили: наличие симптоматического хронического простатита категории IIIb с оценкой по шкале NIH-CPSI более 9 баллов, а также согласие пациента на участие в исследовании.
К критериям невключения относились: наличие инфекций, передаваемых половым путём, гиперплазия предстательной железы, рак простаты, склероз простаты, инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, стриктура уретры, склероз шейки мочевого пузыря.
Комплексное урологическое обследование включало тщательный сбор жалоб и анамнеза заболевания, объективный осмотр, лабораторные, уродинамические и лучевые методы диагностики. Для оценки состояния микроциркуляции в ткани предстательной железы применялся метод лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ) с использованием лазерного анализатора микроциркуляции крови ЛАКК-02 (НПП ЛАЗМА, Россия).
Все пациенты получали терапию препаратом Простатекс в форме суппозиториев по 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения составил 20 дней, а общая продолжительность наблюдения – 30 дней.
Контрольные обследования проводились на первом визите к урологу, на 10-й день лечения (2-й визит) и через 20 дней от начала терапии (3-й визит). При каждом визите оценивались индекс симптомов хронического простатита по шкале NIH-CPSI и IPSS, выполнялись пальцевое ректальное исследование предстательной железы, массаж простаты с получением секрета для микроскопического исследования, трансректальное ультразвуковое исследование предстательной железы (ТрУЗИ), урофлоуметрия и исследование микроциркуляции в предстательной железе методом ЛДФ.
В качестве параметров эффективности терапии были выбраны: положительная динамика в уменьшении клинической симптоматики хронического простатита, уменьшение объёма предстательной железы по данным ТрУЗИ, улучшение уродинамических показателей по данным урофлоуметрии и восстановление микроциркуляторных нарушений в предстательной железе по данным ЛДФ.
Полученные результаты обрабатывались с использованием электронных таблиц Microsoft Excel из пакета программ Microsoft Office 2007. Статистическая обработка данных проводилась с использованием статистического пакета STATISTICA 6.1 (StatSoft Inc., США). Соответствие распределения признаков закону нормального распределения оценивалось с применением критерия Шапиро–Уилка. Количественные данные представлены в виде среднего значения (M) и стандартного отклонения (s). Для исследования связей качественных признаков использовался метод построения таблиц сопряжённости с применением критерия χ2 с поправкой Йетса и точный двусторонний критерий Фишера.
Результаты исследования
При первичном обследовании у подавляющего большинства пациентов (95,8%, n=69) отмечался болевой синдром в области промежности, прямой кишки и яичек различной интенсивности. Сексуальные расстройства наблюдались у 40,3% (n=29) мужчин, а дизурические явления регистрировались у 30,6% (n=22) пациентов.
На фоне проводимой терапии препаратом Простатекс уже ко второму визиту (10-й день лечения) наблюдалась положительная динамика в отношении основных клинических симптомов заболевания. Так, болевой синдром сохранялся лишь у 44,4% (n=32) пациентов, что свидетельствует о значительном регрессе этого симптома уже к середине курса лечения. Дизурические явления к этому сроку отмечались у 20,8% (n=15) мужчин, а сексуальные расстройства – у 15,3% (n=11).
К завершению курса терапии (3-й визит) клиническая эффективность препарата Простатекс была ещё более выраженной: болевой синдром был полностью купирован у 95,8% (n=69) пациентов, регресс симптомов со стороны половой функции наблюдался у 30,5% (n=22) мужчин, а дизурические явления были устранены у 27,3% (n=20) больных.
При анализе данных анкетирования с использованием опросников NIH-CPSI и IPSS до начала лечения отмечалось увеличение суммарных баллов симптоматики. Средний балл по шкале NIH-CPSI составил 24,89±1,12, а по шкале IPSS – 19,23±1,26, что соответствует выраженной симптоматике хронического простатита и умеренным-тяжёлым симптомам нижних мочевых путей.
На фоне терапии препаратом Простатекс уже ко второму визиту отмечалась тенденция к снижению суммы баллов по обоим опросникам: средний балл по шкале NIH-CPSI снизился до 16,12±0,48, а по шкале IPSS – до 12,54±0,83. К третьему визиту наблюдалось дальнейшее уменьшение выраженности симптоматики: средний балл по шкале NIH-CPSI составил 8,32±0,14, а по шкале IPSS – 5,23±0,32, что свидетельствует о практически полном отсутствии симптомов заболевания к концу курса лечения.
При пальцевом ректальном исследовании предстательной железы на первом визите было выявлено, что только у 12,3% (n=12) пациентов железа имела эластичную консистенцию, тогда как у 87,5% (n=63) наблюдалась умеренная болезненность при пальпации.
К середине курса лечения (визит 2) у 56,4% (n=41) мужчин предстательная железа уже имела эластичный характер, и лишь у 13,9% (n=10) сохранялась её болезненность. К завершению терапии (визит 3) у подавляющего большинства пациентов – 93,1% (n=67) – пальпаторно железа имела эластичную консистенцию, при этом 95,8% (n=69) больных не испытывали боли при пальпации.
При микроскопическом исследовании секрета предстательной железы у всех пациентов (100%, n=72) количество лейкоцитов не превышало 10 в поле зрения, что подтверждало отсутствие активного инфекционно-воспалительного процесса в предстательной железе. Однако у 94,4% (n=68) больных регистрировалось снижение уровня лецитиновых зёрен, что является характерным признаком нарушения секреторной функции простаты при хроническом абактериальном простатите.
На фоне терапии препаратом Простатекс к визитам 2 и 3 отмечалось значительное улучшение секреторной функции предстательной железы, что проявлялось увеличением количества лецитиновых зёрен до большого количества у 98,6% (n=71) пациентов.
При трансректальном ультразвуковом исследовании предстательной железы у наблюдаемых пациентов исходно имело место увеличение объёма простаты (средний объём 31,24±2,21 см³), увеличение объёма остаточной мочи (47,92±3,21 мл), а также наличие конгестивных изменений в ткани предстательной железы у 100% (n=72) больных.
На фоне приёма препарата Простатекс к третьему визиту наблюдалось статистически значимое уменьшение объёма простаты (средний объём 23,24±1,73 см³, p<0,05), снижение объёма остаточной мочи (15,69±1,58 мл, p<0,05), а конгестивные изменения были устранены у 89,8% больных.
При оценке состояния микроциркуляции методом лазерной допплеровской флоуметрии у пациентов до лечения в точке проекции предстательной железы были зарегистрированы изменения показателей базального кровотока, что проявлялось снижением среднего потока крови (ПМ 2,24±0,3 перф. ед.), снижением индекса эффективности микроциркуляции (ИЭМ 0,85±0,07) и повышением показателя шунтирования (ПШ 1,29±0,11).
На фоне проводимой терапии к визиту 2 наблюдалась тенденция к улучшению микроциркуляции: увеличение тканевой перфузии (ПМ 3,48±0,29 перф. ед.), повышение индекса эффективности микроциркуляции (ИЭМ 1,15±0,08) и уменьшение ишемизации ткани простаты за счёт снижения показателя шунтирования (ПШ 1,12±0,09).
К визиту 3 отмечалось статистически значимое улучшение всех показателей микроциркуляции: увеличение тканевой перфузии (ПМ 4,83±0,32 перф. ед., p<0,05), повышение индекса эффективности микроциркуляции (ИЭМ 1,32±0,09, p<0,05) и снижение показателя шунтирования (ПШ 0,96±0,07, p<0,05), что свидетельствовало о восстановлении микроциркуляторного русла в ткани предстательной железы.
По данным урофлоуметрии, средний показатель максимальной скорости мочеиспускания у всех пациентов (100%, n=72) исходно составил 10,61±2,21 мл/с, что соответствует умеренному нарушению мочеиспускания. К третьему визиту на фоне проводимой терапии отмечено значительное улучшение этого показателя: максимальная скорость потока мочи возросла в среднем до 19,61±1,28 мл/с (p<0,05) у всех наблюдаемых пациентов, что свидетельствует о нормализации процесса мочеиспускания.
Обсуждение результатов
Полученные в ходе исследования результаты демонстрируют высокую эффективность препарата Простатекс в лечении пациентов с хроническим абактериальным простатитом. Положительная динамика отмечалась уже к середине курса лечения (10-й день), а к окончанию терапии (20-й день) наблюдался значительный регресс основных клинических симптомов заболевания. Особенно важно отметить эффективность препарата в отношении купирования болевого синдрома, который является ведущим симптомом хронического абактериального простатита и в наибольшей степени снижает качество жизни пациентов. Согласно полученным данным, к окончанию курса лечения болевой синдром был полностью купирован у 95,8% пациентов, что является весьма существенным результатом.
Нормализация объективных параметров состояния предстательной железы, выявленная при пальцевом ректальном исследовании (увеличение доли пациентов с эластичной консистенцией железы с 12,3% до 93,1% и устранение болезненности при пальпации у 95,8% больных), свидетельствует о противовоспалительном и противоотёчном действии препарата.
Изменения, выявленные в секрете предстательной железы (увеличение количества лецитиновых зёрен у 98,6% пациентов), по нашему мнению, происходят за счёт органотропного действия препарата на предстательную железу, что способствует уменьшению степени отёка и нормализации секреторной функции эпителиальных клеток.
Статистически значимое уменьшение объёма простаты и объёма остаточной мочи, а также устранение конгестивных изменений у 89,8% больных, выявленные при ТрУЗИ, можно объяснить уменьшением или исчезновением парапростатического отёка ткани органа и влиянием препарата на сосудистую фазу проницаемости капилляров.
Особый интерес представляют результаты исследования микроциркуляции в ткани предстательной железы методом ЛДФ. Изменение показателей базального кровотока, выявленное до начала лечения (снижение ПМ и ИЭМ, повышение ПШ), с нашей точки зрения, указывает на наличие вазоконстрикции, уменьшение объёма кровотока и ишемизацию ткани простаты, что является одним из ключевых звеньев патогенеза хронического абактериального простатита.
Статистически значимое увеличение тканевой перфузии, индекса эффективности микроциркуляции и снижение показателя шунтирования, отмеченные к окончанию курса лечения, указывают на устранение имеющихся микроциркуляторных нарушений в ткани предстательной железы. Данные изменения, по-видимому, происходят за счёт уменьшения процесса тромбообразования, усиления антиагрегантной активности и препятствия развития тромбоза венул в предстательной железе.
Улучшение уродинамических показателей, выявленное при урофлоуметрии (увеличение максимальной скорости потока мочи с 10,61±2,21 мл/с до 19,61±1,28 мл/с), свидетельствует о нормализации процесса мочеиспускания, что также связано с уменьшением отёка и улучшением микроциркуляции в ткани предстательной железы.
Важно отметить, что положительная динамика субъективных и объективных показателей, выявленная в ходе исследования, коррелировала между собой, что подтверждает объективность полученных результатов.
Следует подчеркнуть, что терапия препаратом Простатекс не сопровождалась развитием нежелательных явлений и хорошо переносилась всеми пациентами, что позволяет рекомендовать данный препарат для широкого применения в клинической практике.
Необходимо также упомянуть, что проведённое исследование имеет определённые ограничения, такие как относительно небольшой размер выборки, отсутствие контрольной группы и непродолжительный период наблюдения. В связи с этим целесообразно проведение дальнейших исследований с большим количеством пациентов, наличием контрольной группы и более длительным периодом наблюдения для оценки отдалённых результатов лечения и профилактики рецидивов заболевания.
Полученные результаты позволяют рассматривать препарат Простатекс как эффективное средство для лечения хронического абактериального простатита. Патогенетическая обоснованность применения данного препарата обусловлена его комплексным действием на различные звенья патогенеза заболевания: противовоспалительный эффект, нормализация секреторной функции эпителиальных клеток предстательной железы, улучшение микроциркуляции в ткани простаты.
В связи с этим представляется перспективным использование препарата Простатекс не только в режиме монотерапии, но и в составе комплексного лечения хронического абактериального простатита в сочетании с другими группами препаратов (альфа-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные средства, фитопрепараты) и физиотерапевтическими методами лечения.
Особую ценность может представлять применение препарата Простатекс для профилактики рецидивов хронического абактериального простатита, учитывая его влияние на ключевые звенья патогенеза заболевания.
От автора
Хотелось бы отметить, что хронический абактериальный простатит, несмотря на значительный прогресс в понимании его этиологии и патогенеза, остаётся серьёзной проблемой для современной урологии. Высокая распространённость данного заболевания, тенденция к хронизации процесса, снижение качества жизни пациентов и социально-экономические потери делают поиск эффективных методов лечения хронического абактериального простатита одной из приоритетных задач.
Результаты исследования демонстрируют эффективность препарата Простатекс в купировании основных симптомов хронического абактериального простатита: уменьшение болевого синдрома, нормализация процесса мочеиспускания, улучшение секреторной функции предстательной железы. Особого внимания заслуживает способность препарата улучшать микроциркуляцию в ткани предстательной железы, что является одним из ключевых механизмов его действия.
Монотерапия препаратом Простатекс пациентов с хроническим абактериальным простатитом является эффективной и патогенетически обоснованной, оказывает положительное действие на основные симптомы заболевания, способствует уменьшению объёма простаты и объёма остаточной мочи, восстанавливает микроциркуляцию в предстательной железе и может быть рекомендована пациентам с данной патологией. Дальнейшие эксперименты в этом направлении, включающие сравнительную оценку эффективности различных схем лечения хронического абактериального простатита, оценку отдалённых результатов терапии и разработку индивидуализированных подходов к лечению с учётом особенностей течения заболевания у конкретного пациента, позволят оптимизировать тактику ведения больных с этой распространённой патологией и улучшить качество оказания медицинской помощи.
